
(原标题:对于控股子公司收到药品注册受理奉告书的公告)
合肥立方制药股份有限公司控股子公司合肥诺瑞特制药有限公司收到国度药品监督处治局下发的加替沙星滴眼液药品注册上市许可请求的《受理奉告书》。请求事项为境内分娩药品注册上市许可,产物称号为加替沙星滴眼液,规格为0.3%(5ml:15mg),受理号为CYHS2501***。
加替沙星是一种环丙基氟喹诺酮类药物,属于第四代喹诺酮类广谱抗菌药物,外汇投资主要用于由敏锐病原体所致的各式感染性疾病。加替沙星滴眼液适用于眼睑炎、泪囊炎、麦粒肿、结膜炎、睑板腺炎、角膜炎(包括角膜溃疡)及眼科围手术期的无菌化诊疗。本次申报所以日本千寿制药株式会社的未入口原研药品为参比制剂进行成立盘问,为仿制境外上市但境内未上市原研药品(注册分类为化药3类)。
合肥诺瑞特制药有限公司加替沙星滴眼液药品注册上市许可请求获取受理,暗示该品种参加注册审评阶段,对公司短期功绩不会产生要紧影响。如成功通过注册审评,将故意于晋升公司眼科品种竞争力。联系产物的注册批准文献取得时分和效果均具有不细目性。
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