对国内生物医药产业有关键影响的好意思国《生物安全法》立法进度又上前一步。

　　好意思国时间5月15日上昼10时，好意思国众议院监督与问责委员会（以下简称“众议院”）针对新版《生物安全法》草案（编号H.R.8333）（以下称“新版法案”）召开了听证会，况且以40票快乐，1票反对的恶果通过了该法案。

　　众议院监督和问责委员会主席詹姆斯·科默暗示，“这项法案禁闭好意思国税款流向中国或其他异邦敌手领有、策画或独揽的生物时期公司。”“在这些公司进一步融入好意思国经济、大学系统和联邦协议基础之前，这项法案是保护好意思国明锐医疗数据免受中国侵害的必要时势。”

　　这次众议院听证认知过的新版《生物安全法案》由好意思国共和党众议院议员Brad R. Wenstrup发起，为此前1月由共和党众议院议员Mike Gallagher发起的旧版《生物安全法案》的校正版块。两版法案比较，所涉企业在药明康德、华大基因、华大智造偏激子公司Complete Genomics的基础上，明确新增药明生物；新版法案在现存协议/家具的豁免期方面作念出了一些退换，将好意思国生物医药行业与法案中被点名的中国生物时期公司的配合期限明确设定在2032年1月1日。这意味着，两边王人有一段缓冲期搪塞变化。

　　此前，即好意思东时间3月6日，好意思国商榷院国土安全与政府事务委员会（以下简称“商榷院”）举行听证会，在这次听证会上，《生物安全法案》（编号:S.3558）以11票快乐、1票反对的恶果通过。值得扎眼的是，按照好意思国立法关联进程，该法案认真成为法律前，需要经过商榷院、众议院各院举座会议表决通过，并将两院通过的版块和洽一致，最终递交好意思国总统签署。

　　目下，众议院听证会也通过了该法案，此意味着商榷院和众议院版块的法案已进入到同步推动阶段。待两院就法案细节进行举座申辩和举座议员表决通事后，还需要慈祥两院法案的“磨合”情况。两院提交的法案版块必须修改到填塞一致才能提交总统签署，但此前商榷院通过的法案并未确立好意思国阛阓与中国生物时期公司的“脱钩”的缓冲期。

　　5月16日，药明康德、药明生物和华大基因股价走势较为一致，开盘微涨后均出现不同程度下挫再大幅拉升，尾盘跳水。其中，药明康德港股股价最大跌幅达到6.17%，药明生物最大跌幅达到4.41%。

　　对此，药明康德5月16日公告暗示，新版法案的校正内容包括但不限于移除此前针对药明康德的多样指称；以及增多一项不溯及既往条目，即豁免在拟议独揽性条目收效前缔结的现存协议。但是，尽管好意思国政府机构已有针对国度安全问题的评估轨范，新版法案仍将药明康德的公司称呼保留在“给以慈祥的生物时期公司”的界说中，药明康德热烈反对这种未经正大轨范的预设性且分歧理的界说。

　　药明康德以为，其在往时莫得、当今和将来王人不会对好意思国或任何其他国度组成国度安全风险，而且其也未尝受到好意思国政府机构的任何制裁。公司亦再次重申，药明康德既莫得东谈主类基因组学业务，而且公司的现存各样业务也不触及在好意思国、中国或任何其他地区网罗东谈主类基因组数据。另外，药明康德还暗示将赓续和商榷院、众议院通过的两个版块的法案立法过程中的关联方进行疏导和对话。

　　华大基因回复界面新闻记者称，公司在好意思国的业务主要为科研方面的工作，且公司在寰宇策画遵循处所国的法律规则，并顺应严格的数据保护圭臬，也不触及到任何国度安全问题。华大基因称，关联校正后的《生物安全法》草案昨晚在好意思国众议院监督与问责委员认知过投票，但并不虞味着最终立法，后续仍有修改或拆开的可能性。公司将捏续慈祥法案的表现，外汇投资评估潜在影响。

　　随后，华大集团在其官网发表声明，称：

　　H.R.8333以好意思国国度安全为由，企图以立法妙技搅扰平淡阛阓规律，妨碍自制竞争。由于华大在好意思国不战役个东谈主数据，不对好意思国国度安全形成任何威迫，因此，该草案对华大在好意思国阛阓的独揽，将有害于好意思国国度安全，骨子上只会加重并扩大好意思邦原土公司在基因测序领域的把持态势。 公开贵府炫耀，好意思国一家处于把持地位的公司，对该草案进行了任意游说。该公司曾被好意思国政府部门谴责为“积恶把持”公司。关于这种豪侈立规则范消逝竞争、滋长把持、遏抑好意思国以致寰宇人命科学行业发展的行径，咱们暗示缺憾和讶异。 华大在好意思国不提供临床检测工作，不战役任何个东谈主生物数据。华大的寰宇践诺室严格遵循中国及国际数据诡秘保护规则和条例，包括欧盟《通用数据保护条例》（GDPR）、好意思国病理学家协会（CollegeofAmericanPathologists）践诺室认证、英国国度圭臬协会认证（BS10012）等。

　　国外阛阓一直是药明康德的主战场，据药明康德2024年一季报，其一季度罢了营收79.82亿元，其中来自好意思国客户收入49亿元，占总营收的五成。在2023年年报中，药明康德表示各地区职工漫衍，在好意思职工所有1919东谈主，其中好意思国的销售东谈主员最多，占药明康德销售东谈主员总额的五成以上。药明康德2023年的营收有65%来自好意思国阛阓。

　　药明系在好意思参预不少。药明康德在好意思国特拉华州的分娩基地正在确立中，预测1期将于2026年认真参预使用。本年2月，寰宇首个TIL（肿瘤浸润淋巴细胞）疗法在好意思获批，药明康德子公司药明生基也获批在其费城基地分析测试和分娩该家具。

　　药明生物在2023年年报中表示，将扩大好意思国马萨诸塞州伍斯特基地产能至3.6万升，增强在好意思国的营业化产能。该基地预测将在2025年认真运营，2026年参预GMP（清雅分娩轨范）分娩。目下，药明生物好意思国共有400名职工，伍斯特基地全面运营后将新增200个责任岗亭。此外，其在好意思国宾夕法尼亚州、新泽西州的分娩基地，波士顿磋商工作中心已先后在2020年至2023年内参预运营。

　　但是浦银国际研报分析称，在2024年第一季度，好意思国生物安全法草案的负面影响还是开动泄漏。：一方面，好意思国生物安全法案草案已赫然影响Wuxi ATU业务（药明康德的高端扶持 CTDMO业务）取得新订单和新客户（由于触及索要病东谈主细胞，客户担忧增多），因此该板块2024年第一季度的收入同比下降13.6%、环比下降0.4%。另一方面，个别早期研发客户由于议案草案的扰动取消了部分早期研发工作。

　　华兴证券以为，尽管该法案被好意思国国认知过还需要数年时间才会收效，但中好意思地缘政事突破的升级可能会给药明康德等在好意思国领有中枢原材料、时期和阛阓的中国制药企业带来难以预思的风险。

　　相较而言，华大基因在好意思国的业务占比较小，2022年及2023年，华大基因在好意思洲地区的营收分袂为2.45亿元、1.16亿元，分袂占总营收的3.47%、2.67%。华大基因仍以国内阛阓为主，2023年国内阛阓的营收比重占到了79.53%。

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